โหมดความล้มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบ (FMEA) เป็นกระบวนการประเมินความเสี่ยงเชิงรุกอย่างเป็นระบบทีละขั้นตอนสำหรับการประเมินเชิงลึกของกระบวนการและ/หรือผลิตภัณฑ์ เพื่อระบุตำแหน่งและวิธีที่ความล้มเหลวอาจเกิดขึ้นในการออกแบบ การผลิต และการประกอบ และ ผลที่ตามมาของความล้มเหลว ซึ่งจะช่วยในการระบุพื้นที่ที่ต้องให้ความสนใจในทันที
โหมดความล้มเหลวหมายถึงวิธีหรือโหมดต่างๆ ที่ผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการอาจล้มเหลว โดยความล้มเหลวคือข้อผิดพลาดจริงที่เกิดขึ้นและมีผลตามมากับผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการที่ใช้ผลิตภัณฑ์ ในทางกลับกัน การวิเคราะห์ผลกระทบหมายถึงการศึกษาผลที่เกิดขึ้นจากโหมดความล้มเหลวต่างๆ ที่ระบุ
FMEA มีประโยชน์มากในการจัดการการทดสอบ กระบวนการจัดการและติดตามกิจกรรมการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าทรัพยากรจะมุ่งเน้นไปที่ส่วนที่สำคัญที่สุดหรือมีความเสี่ยงสูง ดังนั้นจึงทำให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสูง
ในกรณีดังกล่าว FMEA ใช้เพื่อระบุความเสี่ยงและข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการทดสอบ และจัดลำดับความสำคัญตามผลกระทบที่มีต่อคุณภาพและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ที่กำลังทดสอบ
นอกจากนี้ยังช่วยให้ผู้ดำเนินการทดสอบระบุโหมดความล้มเหลว เช่น ความล้มเหลวของฮาร์ดแวร์หรือจุดบกพร่องของซอฟต์แวร์ และกำหนดผลกระทบต่อกระบวนการทดสอบและผลิตภัณฑ์ที่กำลังทดสอบ
เหตุใด FMEA จึงมีความสำคัญ
ไม่มีผลิตภัณฑ์หรือบริการใดที่สมบูรณ์แบบหรือปราศจากข้อผิดพลาดโดยสิ้นเชิง อย่างไรก็ตาม ไม่ได้หมายความว่าไม่ควรดำเนินการใดๆ เพื่อลดข้อผิดพลาดให้เหลือน้อยที่สุด
ข้อผิดพลาดมีค่าใช้จ่ายสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเกิดขึ้นหรือถูกค้นพบในขั้นตอนการพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการที่ล่าช้า ยิ่งคุณตรวจพบข้อผิดพลาดได้เร็วเท่าไรก็ยิ่งดีเท่านั้น ด้วยเหตุนี้ FMEA จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการออกแบบ ผลิต หรือประกอบผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการต่างๆ
FMEA ช่วยให้สามารถตรวจจับได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และจัดลำดับความสำคัญของความล้มเหลวตามความรุนแรงของผลที่ตามมา ความสะดวกในการตรวจจับ และความถี่ที่จะเกิดขึ้น จากนั้นสามารถดำเนินการเพื่อลดหรือกำจัดความล้มเหลวทั้งหมดโดยเริ่มจากความล้มเหลวที่มีผลกระทบรุนแรงกว่า
ในทางกลับกัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันไม่ให้เกิดความล้มเหลวซ้ำ และแม้เมื่อโหมดความล้มเหลวเกิดขึ้น ผู้ใช้จะมีคำแนะนำในการดำเนินการเพื่อจัดการกับความล้มเหลว
เมื่อใดควรทำการวิเคราะห์โหมดความล้มเหลวและผลกระทบ
FMEA ทำงานได้ดีที่สุดในสถานการณ์ที่อาจเกิดความล้มเหลว ซึ่งโดยทั่วไปรวมถึงกิจกรรมที่ส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบ ผลิตภัณฑ์ คุณสมบัติ หรือการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในรูปแบบอื่น
บางสถานการณ์ที่ควรทำ FMEA ได้แก่:
- เมื่อมีการออกแบบผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการใหม่หรือออกแบบผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ใหม่
- เมื่อคุณต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในลักษณะอื่นนอกเหนือจากที่ตั้งใจไว้ หรือคุณต้องการใช้กระบวนการที่มีอยู่ในรูปแบบใหม่
- เมื่อคุณต้องการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ กระบวนการ หรือบริการที่มีอยู่
- เมื่อคุณต้องการวิเคราะห์ความล้มเหลวและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์หรือบริการ
- เมื่อพัฒนาแผนการควบคุมสำหรับกระบวนการใหม่หรือกระบวนการที่มีอยู่แล้วที่มีการแก้ไข
ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ดำเนินการ FMEA เป็นระยะตลอดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ
ตัวอย่างของ FMEA
การวิเคราะห์ FMEA ถูกนำมาใช้ในอุตสาหกรรมต่างๆ มากมาย ในการพัฒนาซอฟต์แวร์ สามารถใช้ FMEA เพื่อระบุโหมดความล้มเหลวที่เป็นไปได้ในแอปพลิเคชันธนาคารที่กำลังพัฒนา โหมดความล้มเหลวอาจรวมถึงการละเมิดความปลอดภัย การคำนวณผิด หรือแม้แต่ความเสียหายของข้อมูลระหว่างการทำธุรกรรม
ผลกระทบของโหมดความล้มเหลวเหล่านี้อาจเป็นการสูญเสียทางการเงินหรือการสูญเสียข้อมูลที่ละเอียดอ่อน ด้วยการวิเคราะห์ FMEA นักพัฒนาซอฟต์แวร์สามารถสังเกตโหมดความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้น ยืนยันระดับความรุนแรง และพัฒนาแผนปฏิบัติการเพื่อจัดการกับโหมดความล้มเหลวที่มีความเสี่ยงสูง
ในการผลิต การวิเคราะห์ FMEA สามารถใช้เพื่อระบุโหมดความล้มเหลวในกระบวนการ เช่น การฉีดขึ้นรูป ตัวอย่างของโหมดความล้มเหลวที่สามารถระบุได้ในกระบวนการดังกล่าวอาจรวมถึงความล่าช้าในการผลิต การแตกหักของแม่พิมพ์ และการฉีดวัสดุที่ไม่ถูกต้อง
ผลกระทบอาจส่งผลให้เกิดการผลิตแม่พิมพ์ที่ไม่ได้มาตรฐาน ต้นทุนเพิ่มขึ้น และประสิทธิภาพการผลิตลดลง สามารถใช้การวิเคราะห์ FMEA เพื่อระบุโหมดความล้มเหลวเหล่านี้และแก้ไขเพื่อปรับปรุงคุณภาพกระบวนการและผลลัพธ์โดยรวมของกระบวนการในบริษัทผู้ผลิต
กระบวนการ FMEA
ในระหว่างการวิเคราะห์ FMEA จะมีการดำเนินการตามขั้นตอนต่อไปนี้เพื่อระบุและระบุถึงความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ:
การวิเคราะห์ FMEA เป็นกระบวนการต่อเนื่องที่องค์กรควรทำเป็นระยะ ต่อไปนี้เป็นโซลูชันซอฟต์แวร์บางส่วนที่จะทำให้กระบวนการ FMEA ของคุณปราศจากความเครียดและมีประสิทธิภาพมาก
ReliaSoft XFMEA
XFMEA โดย Reliasoft เป็นซอฟต์แวร์ FMEA ที่มีประสิทธิภาพและมีคุณลักษณะหลากหลายซึ่งใช้งานโดยบริษัทต่างๆ เช่น ระบบ Rolls Royce, Coca-cola และ BAE
ซอฟต์แวร์นี้ช่วยให้ผู้ใช้สามารถวิเคราะห์ FMEA ได้สี่ประเภท ได้แก่ Process FMEA, System FMEA, Design FMEA และ Failure modes, effects and criticality analysis (FMECA) นอกเหนือจากการรองรับมาตรฐานอุตสาหกรรมที่สำคัญสำหรับการวิเคราะห์ FMEA ทุกประเภทแล้ว
XFMEA ช่วยให้สามารถกำหนดค่าโครงการวิเคราะห์ได้ง่ายเพื่อให้สอดคล้องกับวิธีการประเมินความเสี่ยงใดๆ ที่ใช้ร่วมกับ FMEA
นอกจากนี้ XFMEA ยังอนุญาตให้ถ่ายโอนข้อมูลจาก Design FMEA ไปยัง Process FMEA ซึ่งเป็นการสร้างการทดสอบโดยอัตโนมัติที่จะดำเนินการระหว่าง FMEA มีเครื่องมือการจัดการข้อมูลที่ยืดหยุ่น และสนับสนุนไดอะแกรมโฟลว์กระบวนการที่ให้การแสดงภาพเชิงตรรกะของกระบวนการที่เป็น กำลังวิเคราะห์
Intelex FMEA
Intelex FMEA เป็นซอฟต์แวร์ FMEA พร้อมการสนับสนุนที่ยอดเยี่ยมสำหรับการทำงานร่วมกันและแนวทางการแก้ปัญหาแบบทีม นอกเหนือจากการช่วยให้องค์กรสร้างมาตรฐานและปรับปรุงกระบวนการ FMEA และเวิร์กโฟลว์
ช่วยให้ผู้ใช้สามารถระบุและกำจัดความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์และกระบวนการของตน และยังติดตาม FMEA ทั้งหมดทั่วทั้งองค์กรได้อย่างง่ายดาย นอกจากนี้ยังช่วยให้ผู้ใช้สามารถตรวจสอบกิจกรรมที่ทำเพื่อตอบโต้ความเสี่ยงที่ระบุและสร้างฐานความรู้ที่นำมาใช้ซ้ำได้ของผลกระทบและสาเหตุที่อาจเกิดขึ้น
DataLyzer FMEA
ซอฟต์แวร์ DataLyzer FMEA มาเป็นโมดูลในชุดซอฟต์แวร์ DataLyzer อย่างไรก็ตาม ยังสามารถใช้งานเป็นโมดูลแบบสแตนด์อโลนได้อีกด้วย Datalyzer FMEA อนุญาตให้ปรับแต่งเกณฑ์ FMEA และสัญลักษณ์การจำแนกประเภทเพื่อให้ตรงกับอุตสาหกรรมที่ใช้ซอฟต์แวร์ในการวิเคราะห์ FMEA
นอกจากนี้ยังรองรับการกำหนดผู้ใช้ บทบาท และการอนุญาตเพื่อแนะนำการเข้าถึงทรัพยากร จึงสามารถใช้กับผู้ใช้หลายคนในแผนกต่างๆ โดยไม่มีการจัดการสิทธิ์และสิทธิ์ของผู้ใช้ผิดพลาด
นอกจากนี้ Datalyzer FMEA ยังช่วยให้สร้างและสร้างโฟลว์กระบวนการได้ง่ายเพื่อเป็นแนวทางในกระบวนการ FMEA และยังช่วยให้บำรุงรักษา FMEA ได้ง่ายโดยใช้ FMEA อ้างอิง ซึ่งอัปเดตโดยอัตโนมัติใน FMEA ทั้งหมดโดยใช้ FMEA อ้างอิงเฉพาะ
นอกจากนี้ยังสนับสนุนการวิเคราะห์สาเหตุของความล้มเหลวและการสร้างรายงานโดยละเอียดจาก FMEA ที่ดำเนินการแล้ว และสามารถนำไปใช้โดยองค์กรต่างๆ ได้อย่างง่ายดาย เนื่องจากค่อนข้างง่ายที่จะเรียนรู้วิธีใช้งาน และยังมีบทช่วยสอนฟรีเกี่ยวกับวิธีใช้ในการวิเคราะห์ FMEA
พึ่งพา FMEA
Relyence FMEA ได้รับการขนานนามว่าเป็นโซลูชัน FMEA ที่สมบูรณ์ อัดแน่นไปด้วยฟีเจอร์ที่ทำให้กระบวนการวิเคราะห์ FMEA ปราศจากความเครียด เนื่องจาก Relyence จัดการเรื่องหนักทั้งหมดให้กับผู้ใช้ อันดับแรก ผู้ใช้สามารถทำการวิเคราะห์ FMEA ได้ทุกประเภทตั้งแต่ Design FMEAs, Process FMEAs, FMECAs แบบแยกส่วน และ FMEA-MSRs และผู้ใช้ยังสามารถเรียกใช้ FMEAs แบบกำหนดเองของตนเองได้อีกด้วย
เพื่อให้กระบวนการดำเนินการ FMEA ง่ายยิ่งขึ้น ผู้ใช้สามารถเลือกจากเทมเพลต FMEA แบบกำหนดเองที่มีอยู่หรือเรียกใช้ FMEA แบบกำหนดเองของตนเองได้ ผู้ใช้ยังสามารถเข้าถึงคลังความรู้ของ Relyence ซึ่งทำให้พวกเขาสามารถใช้ซ้ำ ค้นหา และซิงค์การวิเคราะห์ FMEA ได้
Relyence FMEA ช่วยให้สามารถเข้าถึงการวิเคราะห์ FMEA ที่ดำเนินการได้ทุกที่ทุกเวลาและบนอุปกรณ์ใด ๆ รวมถึงอุปกรณ์พกพา นอกจากนี้ยังสนับสนุนการอนุญาตตามบทบาทและการควบคุมการเข้าถึงที่มีประสิทธิภาพ และมาพร้อมกับคุณลักษณะที่ซิงค์ตลอดเวลา ซึ่งช่วยให้มั่นใจว่า FMEA ที่ดำเนินการนั้นเป็นข้อมูลล่าสุดเสมอ และครอบคลุมอย่างสมบูรณ์
ผู้ใช้ยังได้รับแดชบอร์ดที่รวบรวมและจัดระเบียบข้อมูล FMEA เพื่อให้เห็นภาพรวมแบบองค์รวมของ FMEA ที่ดำเนินการ
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ เป็นซอฟต์แวร์ FMEA ที่มีอยู่ในแปดภาษาที่แตกต่างกัน และสนับสนุนการสร้างการวิเคราะห์ FMEA ที่แตกต่างกัน และยังมีคุณลักษณะสำหรับการวางแผนการควบคุมและการวาดไดอะแกรมการไหลของกระบวนการ ด้วยโซลูชัน FMEA นี้ ผู้ใช้ใช้เวลาน้อยลงในการเตรียมตัวสำหรับการวิเคราะห์ FMEA และสัมผัสกับการปรับปรุงโดยรวมในการทำงานเป็นทีมระหว่างการวิเคราะห์ FMEA
นอกจากนี้ PQ-FMEA+ ยังช่วยให้ปรับเปลี่ยนการวิเคราะห์ FMEA ได้ง่าย จัดทำเอกสารประกอบการวิเคราะห์ FMEA ได้ง่าย และรับประกันความสมบูรณ์ของข้อมูลที่แข็งแกร่งในการวิเคราะห์ FMEA
QT9™ คิวเอ็มเอส FMEA
โมดูลการจัดการ QT9™ QMS FMEA มาเป็นส่วนหนึ่งของซอฟต์แวร์ QT9™ QMS และนำเสนอโซลูชัน FMEA ข้ามแพลตฟอร์มที่ทำให้กระบวนการ FMEA เป็นไปโดยอัตโนมัติ โดยไม่จำเป็นต้องดำเนินการ FMEA ด้วยตนเอง ซึ่งใช้เวลานาน
QT9™QMS ทำงานบน Android, iOS, Windows หรือเว็บเบราว์เซอร์ใดๆ ที่อนุญาตให้เข้าถึงการวิเคราะห์ FMEA จากอุปกรณ์ใดก็ได้ในโลก
QT9™ QMS FMEA ช่วยให้สามารถสร้างและแก้ไขบันทึก FMEA ได้อย่างรวดเร็วโดยใช้บันทึก FMEA ในตัว ช่วยให้จัดเก็บบันทึก FMEA ที่ค้นหาได้ คำนวณหมายเลขลำดับความสำคัญของความเสี่ยงโดยอัตโนมัติสำหรับความล้มเหลวที่ระบุ และให้การแจ้งเตือนทางอีเมลแก่ผู้ใช้ทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ เกิดขึ้นในการวิเคราะห์ FMEA
ผู้ใช้ยังสามารถดูไทม์ไลน์ของการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างการวิเคราะห์ FMEA ผู้ใช้ยังสามารถเข้าถึงแดชบอร์ดที่ใช้งานง่ายพร้อมมุมมองส่วนบุคคลสำหรับผู้ใช้ที่แตกต่างกันที่ทำงานร่วมกันในการวิเคราะห์ FMEA
FMEA สตูดิโอ
FMEA Studio พัฒนาโดย iQA System เป็นซอฟต์แวร์เสริม FMEA ที่มีประสิทธิภาพสำหรับ Microsoft Excel และทำงานได้เฉพาะในระบบปฏิบัติการ Windows เท่านั้น
FMEA Studio ทำงานได้ภายใน Microsoft Excel และมีเทมเพลตสำหรับการวิเคราะห์ FMEA ประเภทต่างๆ เช่น FMEA พื้นฐาน, Design FMEA, Process FMEA, Software FMEA และ Healthcare FMEA ผู้ใช้ยังสามารถสร้างเทมเพลตที่กำหนดเองสำหรับการวิเคราะห์ FMEA ของตนเองได้อีกด้วย
สตูดิโอ FMEA ยังมาพร้อมกับฟีเจอร์สำหรับ FMEA เช่น ไดอะแกรมผังกระบวนการ การประเมินความเสี่ยงตามตารางลำดับความสำคัญในการดำเนินการ การประเมินความเสี่ยง FMEA โดยใช้เมทริกซ์ 2 มิติและ 3 มิติ และตารางจัดอันดับสำหรับจัดลำดับความรุนแรง การเกิดขึ้น หรือระดับการตรวจจับที่ง่ายดาย
ผู้ใช้ FMEA studio ยังได้รับประโยชน์จากการแก้ไขเอกสาร FMEA และแชร์กับผู้ใช้รายอื่นได้อย่างง่ายดาย เมื่อเทียบกับโซลูชัน FMEA อื่น ๆ แล้ว สตูดิโอ FMEA มีราคาค่อนข้างถูกกว่า
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA เป็นโซลูชัน FMEA ที่เป็นมิตรต่อผู้ใช้และใช้งานง่าย มาพร้อมกับวิซาร์ดทีละขั้นตอนที่แนะนำผู้ใช้ในการสร้างโครงสร้าง FMEA และแสดงโครงสร้าง FMEA ทั้งหมดตามลำดับชั้น
ผู้ใช้ยังสามารถเข้าถึงแคตตาล็อกของผลิตภัณฑ์ กระบวนการ ฟังก์ชัน โหมดความล้มเหลว ผลกระทบ สาเหตุที่มีอยู่ และการควบคุมในการวิเคราะห์ FMEA
นอกจากนี้ SoftExpert FMEA ยังคำนวณหมายเลขลำดับความสำคัญความเสี่ยงของโหมดความล้มเหลวที่ระบุโดยอัตโนมัติ และส่งการดำเนินการป้องกันและแก้ไขไปยังผู้ใช้โดยอัตโนมัติ
ผู้ใช้สามารถแสดงภาพข้อมูล FMEA โดยใช้รูปแบบเวิร์กชีตแบบดั้งเดิม และสร้างรายงานการจัดการที่เน้นความล้มเหลวในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ และประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกันหรือแก้ไข
เพื่อให้ครอบคลุมทั้งหมด SoftExpert FMEA ช่วยให้สามารถกำหนดค่าระบบของผู้ใช้หลายคนได้ ทำให้องค์กรสามารถกำหนดค่าสิทธิ์การเข้าถึงให้กับผู้ใช้ที่แตกต่างกันในการวิเคราะห์ FMEA
บทสรุป
การวิเคราะห์ FMEA เป็นกระบวนการเชิงรุกที่มีจุดมุ่งหมายในการค้นหาและแก้ไขปัญหาก่อนที่จะเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ และในทางกลับกันก็ช่วยเพิ่มคุณภาพ ด้วยโซลูชันซอฟต์แวร์ที่ทำให้การวิเคราะห์ FMEA ง่ายขึ้น สิ่งสำคัญคือต้องใช้เครื่องมือเหล่านี้และทำให้การวิเคราะห์ FMEA เป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนากระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ขั้นตอนแรกและตลอดวงจรชีวิต
คุณยังสามารถสำรวจแพลตฟอร์ม GRC ที่ดีที่สุดสำหรับการจัดการความเสี่ยง
